帕米膦酸二钠

Pamidronate Disodium

帕米膦酸二钠 (Pamidronate Disodium)

所有名称: 爱博新

适应症:

注:

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帕米膦酸二钠为钙调节药。用于恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。 

简要说明书

药物在用于治疗不同适应症时,用法用量有所不同。常用剂型为注射剂,为处方药,请仔细阅读说明书并按说明使用或在医师指导下使用。用于成人和老年患者肿瘤引起的高钙血症本品干粉剂溶解后,应使用无钙注射液(如0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液)稀释并缓慢滴注。滴注速度不应超过60mg/h(1mg/min)。本品滴注液的最大浓度为90mg/250ml滴注液,正常情况下,90mg剂量稀释于250ml注射液,应滴注2小时以上。治疗多发性骨髓瘤和肿瘤引起的高钙血症时,药物推荐浓度不应超过90mg/500ml,滴注时间应超过4小时。为减少注射部位局部反应,注射针头应小心插入相对较粗的静脉中。治疗前或治疗期间.需用生理盐水对病人进行充分再水化。本品每疗程总剂量取决于病人治疗前血清钙水平,下列指导原则来自未经校正钙值的临床资料。对再水化病人,特定范围内的用药剂量也适用于经血清蛋白或白蛋白校正的钙值。本品总剂量既可单次滴注也可在2~4日内分次滴注。初始和重复治疗时,每疗程最大剂量为90mg。一般情况下,本品给药后24~48小时可观察到血清钙水平明显下降,通常3~7天内达到正常水平。若此期间未达到正常血钙水平,可增加给药剂量。各病例疗效持续时间有所不同,只要高钙血症复发即可重复治疗。目前为止,临床经验提示,如果增加本品的用药频率,其疗效可能会相应降低。用于乳腺癌溶骨性骨转移和多发生骨髓瘤骨质溶解时:常用剂型为注射液,为处方药,请仔细阅读说明书并按说明使用或在医师指导下使用。注射液:推荐剂量为90mg,每4周滴注一次。对3周接受一次化疗的骨转移病人,本品也可按90mg剂量每3周给药一次。肾损害:严重肾功能损害病人(肌酐清除率<30ml/分钟)不建议使用本品,除非出现危及生命的恶性肿瘤诱发的高钙血症,当医生全面评估利益风险比后方可使用。与其他双膦酸盐一致,推荐监测肾功能,如每剂给药前监测血清肌酐。若在治疗中出现肾功能恶化,应停药直至肌酐水平回至基线值的10%以内。在临床试验中,肾功能恶化定义如下:若肌酐水平基线正常,上升0.5mg/dl;基线值异常,上升1.0mg/dl。轻度(肌酐清除率61~90ml/分钟)或中度(肌酐清除率30~60ml/分钟)肾功能不全患者不需调整剂量,只要输注速度不超过90mg/4小时(约20~22mg/小时)。肝损害:药代动力学研究表明轻度或中度肝损害患者无须调整本品的给药剂量(参见特殊人群药代动力学)。使用指导首先,每瓶冻干粉剂用无菌注射用水溶解,如15mg溶解于5ml,30mg溶解于10ml。无菌注射用水安瓿与冻干粉剂小瓶一同提供。冻干粉剂溶解后pH值为6.0~7.4。滴注前,上述溶液需用无钙注射液(0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液)进一步稀释。一定要将冻干粉剂完全溶解后,再抽取溶液稀释。剂量提示如果用药的效果没有达到您的预期,请咨询您的医生或药师,尽可能不要自行增加剂量,用药过量可能会导致严重后果。如您漏服药物,也请不要随意补服,必要时请咨询医生或药师。说明书
用法用量
药物在用于治疗不同适应症时,用法用量有所不同。常用剂型为注射剂,为处方药,请仔细阅读说明书并按说明使用或在医师指导下使用。用于成人和老年患者肿瘤引起的高钙血症本品干粉剂溶解后,应使用无钙注射液(如0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液)稀释并缓慢滴注。滴注速度不应超过60mg/h(1mg/min)。本品滴注液的最大浓度为90mg/250ml滴注液,正常情况下,90mg剂量稀释于250ml注射液,应滴注2小时以上。治疗多发性骨髓瘤和肿瘤引起的高钙血症时,药物推荐浓度不应超过90mg/500ml,滴注时间应超过4小时。为减少注射部位局部反应,注射针头应小心插入相对较粗的静脉中。治疗前或治疗期间.需用生理盐水对病人进行充分再水化。本品每疗程总剂量取决于病人治疗前血清钙水平,下列指导原则来自未经校正钙值的临床资料。对再水化病人,特定范围内的用药剂量也适用于经血清蛋白或白蛋白校正的钙值。本品总剂量既可单次滴注也可在2~4日内分次滴注。初始和重复治疗时,每疗程最大剂量为90mg。一般情况下,本品给药后24~48小时可观察到血清钙水平明显下降,通常3~7天内达到正常水平。若此期间未达到正常血钙水平,可增加给药剂量。各病例疗效持续时间有所不同,只要高钙血症复发即可重复治疗。目前为止,临床经验提示,如果增加本品的用药频率,其疗效可能会相应降低。用于乳腺癌溶骨性骨转移和多发生骨髓瘤骨质溶解时:常用剂型为注射液,为处方药,请仔细阅读说明书并按说明使用或在医师指导下使用。注射液:推荐剂量为90mg,每4周滴注一次。对3周接受一次化疗的骨转移病人,本品也可按90mg剂量每3周给药一次。肾损害:严重肾功能损害病人(肌酐清除率<30ml/分钟)不建议使用本品,除非出现危及生命的恶性肿瘤诱发的高钙血症,当医生全面评估利益风险比后方可使用。与其他双膦酸盐一致,推荐监测肾功能,如每剂给药前监测血清肌酐。若在治疗中出现肾功能恶化,应停药直至肌酐水平回至基线值的10%以内。在临床试验中,肾功能恶化定义如下:若肌酐水平基线正常,上升0.5mg/dl;基线值异常,上升1.0mg/dl。轻度(肌酐清除率61~90ml/分钟)或中度(肌酐清除率30~60ml/分钟)肾功能不全患者不需调整剂量,只要输注速度不超过90mg/4小时(约20~22mg/小时)。肝损害:药代动力学研究表明轻度或中度肝损害患者无须调整本品的给药剂量(参见特殊人群药代动力学)。使用指导首先,每瓶冻干粉剂用无菌注射用水溶解,如15mg溶解于5ml,30mg溶解于10ml。无菌注射用水安瓿与冻干粉剂小瓶一同提供。冻干粉剂溶解后pH值为6.0~7.4。滴注前,上述溶液需用无钙注射液(0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液)进一步稀释。一定要将冻干粉剂完全溶解后,再抽取溶液稀释。剂量提示如果用药的效果没有达到您的预期,请咨询您的医生或药师,尽可能不要自行增加剂量,用药过量可能会导致严重后果。如您漏服药物,也请不要随意补服,必要时请咨询医生或药师。
不良反应
在使用药物过程中,药物除了治疗您的疾病,还可能给您带来一些不适,这是药物不良反应,所有药物都有不良反应,但并非会发生在所有人身上。部分不良反应可能会在药物使用过程中消失,当您遇到影响您生活的不良反应时,应及时和医生、药师沟通。可能出现的不良反应:最常见:无症状性低钙血症和发热,发热通常发生在用药后48小时内,体温升高1~2℃,一般可自行消退。有症状的低钙血症少见。少见:可有发热和类流感样症状。注射局部可有疼痛、发红、肿胀、静脉炎。皮肤瘙痒。可有胃肠道、心血管、神经等系统的反应。

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